معلومات الوصفات الطبية المختصرة
بريفنار (Prevenar)*
لقاح مقترن مكون من السكاريد الذي يتم امتصاصه للوقاية من أمراض المكورات الرئوية
مقدمة: يحتوي كل ٠.٥ ملليلتر من جرعة لقاح بريفنار (Prevenar) على ٢ ميكروجرام من أنواع السكاريد التالية: 4 و9V و14 و18C و19F و23F و4 ميكروجرام من أنماط السكاريد المصلية 6B. يرتبط كل سكاريد ببروتين يحمل CRM197 ويتم امتصاصه في فوسفات الألومينيوم.
دواعي الاستعمال: التطعيم ضد الأمراض (تسمم الدم والالتهاب السحائي والالتهاب الرئوي وتجرثم الدم والتهاب الأذن الوسطى الحاد) التي تسببها الأنماط المصلية للعقدية الرئوية (Streptococcus pneumoniae) وهي 4 و6B و9V و14 و18C و19F و23F في الأطفال الرضع والأطفال الصغار من سن شهرين وحتى سن خمس سنوات.
الجرعة وطريقة الاستعمال: يجب إعطاء اللقاح عن طريق الحقن في العضل. يُفضل الحقن في الجهة الأمامية الجانبية من الفخذ (العضلة المتسعة الوحشية) بالنسبة للأطفال الرضع أو في العضلة الدالية بالجزء العلوي من الذراع بالنسبة للأطفال الصغار.
الأطفال من عمر ٢ إلى ٦ أشهر: ثلاث جرعات، كل جرعة ٠.٥ ملليلتر، عادة ما يتم إعطاء الجرعة الأولى للطفل بعد ولادته بشهرين مع مراعاة ألا تقل الفترة الفاصلة بين الجرعة والأخرى عن شهر على الأقل.
ويوصى بإعطاء جرعة رابعة عند بلوغ الطفل السنة الثانية.
الأطفال والرضع الأكبر سنًا الذين لم يسبق تطعيمهم: الأطفال الرضع من عمر ٧ إلى ١١ شهرًا: جرعتان، كل جرعة ٠.٥ ملليلتر، بحيث ألا تقل الفترة الفاصلة بين الجرعتين عن شهر على الأقل. ويوصى بإعطاء جرعة ثالثة عند بلوغ الطفل السنة الثانية.
الأطفال من عمر ١٢ إلى ٢٣ شهرًا: جرعتان، كل جرعة ٠.٥ ملليلتر، بحيث ألا تقل الفترة الفاصلة بين الجرعتين عن شهرين على الأقل.
الأطفال من عمر ٢٤ شهرًا إلى ٥ سنوات: جرعة واحدة.
لم يتم التأكيد على الحاجة إلى جرعة معززة بعد الجرعات المدرجة بجداول التحصين هذه.
موانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه المواد الفعالة أو تجاه أي مادة من السواغات (المواد غير الفعالة) أو تجاه ذوفان الخناق.
تحذيرات واحتياطات وقائية: عدم الحقن في الوريد. يجب توفر علاج مناسب في حالة الحساسية المفرطة. قد يؤثر رد فعل المناعة الضعيف على مستويات الأجسام المضادة. لا يغني لقاح بريفنار (Prevenar) عن استخدام لقاح عديد السكاريد بتكافؤ ٢٣ مع الأطفال ذوي الحالات الخطرة الذين يبلغ عمرهم ٢٤ شهرًا أو أكثر. يجب أن يتلقى الأطفال البالغ عمرهم ٢٤ شهرًا أو أكثر الذين يعانون من حالات شديدة الخطورة، والذين تم تطعيمهم بلقاح بريفنار (Prevenar) من قبل، لقاحًا عديد السكاريد بتكافؤ ٢٣ للوقاية من مرض المكورات الرئوية في حالة التوصية بذلك. يوصى باستخدام مضادات الحمّى الوقائية عند تلقيح الأطفال الذين تعرضوا لنوبات صرع من قبل أو عند إعطاء اللقاح مع لقاح السعال الديكي المكون من خلية كاملة في آن واحد. تأخير التطعيم في حالة مرض الحمى الشديد أو البسيط. وقد ظهرت آثار القدرة المناعية ضد لقاح بريفنار
(Prevenar) بوضوح لدى الأطفال المصابين بمرض الخلية المنجلية. لم تتوفر إلى الآن أية بيانات تتعلق بالسلامة والقدرة المناعية بالنسبة للأطفال في مجموعات محددة شديدة الخطورة بالنسبة لمرض المكورات الرئوية الخطير.
الآثار الجانبية: آثار شائعة جدًا: فقدان الشهية والقيء والإسهال والأعراض الثانوية بمنطقة الحقن (مثل التهاب الجلد وتصلب الأنسجة/التورم والشعور بالألم) وارتفاع درجة الحرارة إلى ٣٨ درجة مئوية أو أكثر وسرعة الانفعال والنعاس والأرق. آثار شائعة: تصلب/تورم أنسجة منطقة الحقن، والتهاب الجلد بمقدار أكبر من ٢.٤ سم، والشعور بالألم أثناء الحركة، وارتفاع درجة الحرارة إلى أكثر من ٣٩ درجة مئوية. آثار غير شائعة: طفح جلدي/أرتيكاريا. آثار نادرة: النوبات الصرع بما في ذلك النوبات المصحوبة بالحمى ونوبة التراخي ونقص الاستجابة بسبب نقص الضغط وتفاعلات الحساسية الزائدة في منطقة الحقن (مثل التهاب الجلد والحكة والشرى) والحساسية الزائدة التي تشمل وذمة الوجه والوذمة الوعائية وبحة الصوت والتشنج القصبي والتفاعل التأقي/التأقاني بما في ذلك الصدمات. آثار نادرة جدًا: تضخم العقد اللمفية المتمركزة في منطقة الحقن والحمامي عديدة الأشكال.
الفئة القانونية: دواء يصرف بوصفة طبية فقط
الكميات الموجودة بالعبوة: علبة تحتوي على محقنة واحدة تم ملؤها مسبقًا بجرعة واحدة (لها إبرة منفصلة) أو علبة تحتوي على ١٠ محاقن تم ملء كل واحدة منها مسبقًا بجرعة واحدة
السعر: العبوة التي بها محقنة تحتوي على جرعة واحدة (مزودة بإبرة منفصلة): ٥٠.٣٤£ . العبوة التي بها ١٠ محاقن تحتوي كل منها على جرعة واحدة: ٠٠.٣٤٥£.
أرقام ترخيص التسويق: العبوة التي بها محقنة تحتوي على جرعة واحدة (مزودة بإبرة منفصلة): EU/1/00/167/006، العبوة التي بها ١٠ محاقن تحتوي كل منها على جرعة واحدة: EU/1/001/167/004
صاحب ترخيص التسويق: Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet 15, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
للحصول على معلومات وافية حول الوصفات الطبية والتفاصيل الخاصة بالأعراض الجانبية الأخرى، راجع ملخص خصائص المنتج. وتتوفر معلومات وافية حول الوصفات الطبية عند الطلب من: Wyeth Pharmaceuticals, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, UK, SL6 0PH. هاتف: 0845 367 0098
تاريخ صدور المعلومات حول الوصفات الطبية: ٢ أبريل ٢٠٠٧
رقم الكود. ZAPI056/0507. معرف المستند: 43993
*علامة تجارية